Global patent landscape analysis of biodegradable occluders

doi:10.19491/j.issn.1001-9278.2025.10.015

Abstract

Abstract:

This study conducts a systematic analysis of the global patent landscape for biodegradable occluders. By examining application trends， major applicants， and key technology distributions， we map the technological evolution and competitive dynamics of this field. The analysis identifies leading innovators， critical patented technologies， and associated commercial products， providing a clear technology roadmap.

Key words: occluder, biodegradable, polymer materials, patent analysis

CLC Number:

TQ320

ZHANG Xu, MA Hua. Global patent landscape analysis of biodegradable occluders[J]. China Plastics, 2025, 39(10): 90-97.

Figures/Tables 9

References 12

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高分子材料	熔融温度/ ℃	玻璃化转变温度/℃	模量/ GPa	生物降解时间/月	性能特点
PLLA	173~178	60~65	2.7	>24	生物相容性好，降解产物安全（CO₂和H₂O），降解速度较慢。
PGA	225~230	35~40	7.0	4~8	降解速度快，适合短期应用，但机械强度下降快，易吸潮，易引发非感染性炎症。
PCL	58~63	-65~-60	0.4	>24	生物相容性佳，加工性能好，降解可控，改进后热稳定性高，但熔点低，结晶性强导致降解慢。
PHB	168~182	5~15	7.7	>30	耐紫外线，无毒（微生物合成），生物相容性好，降解速度过慢，应用受限。
PDO	110~115	-10~0	1.5	6~12	强度保留率高，适合长期愈合，表面光滑，链柔性大，可能影响结构稳定性。

高分子材料	熔融温度/ ℃	玻璃化转变温度/℃	模量/ GPa	生物降解时间/月	性能特点
PLLA	173~178	60~65	2.7	>24	生物相容性好，降解产物安全（CO₂和H₂O），降解速度较慢。
PGA	225~230	35~40	7.0	4~8	降解速度快，适合短期应用，但机械强度下降快，易吸潮，易引发非感染性炎症。
PCL	58~63	-65~-60	0.4	>24	生物相容性佳，加工性能好，降解可控，改进后热稳定性高，但熔点低，结晶性强导致降解慢。
PHB	168~182	5~15	7.7	>30	耐紫外线，无毒（微生物合成），生物相容性好，降解速度过慢，应用受限。
PDO	110~115	-10~0	1.5	6~12	强度保留率高，适合长期愈合，表面光滑，链柔性大，可能影响结构稳定性。

公开号	申请人	申请日	技术概要	同族
US6949116B2	卡拉格股份公司	2002⁃11⁃27	循环系统通道封闭可降解植入物，由多根连接双保持器的线状构件构成，通过驱动装置扭转形成径向环结构，结合可膨胀封堵体实现双向固定；另含气囊式结构，通过弹簧或环机构膨胀闭合通道。	SE9601752L、RU2190359C2、US20030149463A1、US6488706B1、AU2798497A、SE9601752D0、DE69733772T2、CN1146362C、DE69738437T2、EP959777B1、WO9741779A1、EP959777A1、JP3753187B2、DE69733772D1、EP1582151B1、EP1994887B1、CN1224999A、EP1994887A1、EP1582151A2、DE69738437D1、SE510577C2、EP1582151A3
CN1708258B	卡拉格股份公司	2003⁃11⁃24	循环系统通路封堵植入物，采用可降解材料制成，通过双保持器连接的线状构件扭转形成径向圈结构，实现固定并扩张封堵体。	ES2329891T3、JP2006507863A、EP1581120A1、WO2004047649A1、EP1581120B1、IN213947A1、AU2003280278A1、RU2314759C2、DE60328918D1、JP4319624B2、IN650KOLNP2005A、ATE439809T1、RU2005119000A
CN104001221B	上海锦葵医疗器械有限公司	2014⁃6⁃10	降解速率可控的显影生物心脏封堵器，采用添加显影材料的生物可降解高分子单丝编织支撑结构，结合多层阻流膜，避免金属残留，具备优异顺应性和封堵效果，适合工业化生产和临床应用。	-
CN106491240B	先健科技（深圳）有限公司	2015⁃9⁃7	可吸收封堵器，采用多分散系数3~10、重均分子量20 kDa~800 kDa的可降解高分子丝编织，通过控制降解速率避免产物集中释放，减少组织炎症反应。	WO2017041555A1
CN106491167B	先健科技（深圳）有限公司	2015⁃9⁃7	可吸收封堵器，采用多时段降解高分子丝或共混聚合物丝编织，通过梯度降解设计避免材料集中降解，降低组织炎症反应风险。	WO2017041554A1、US20180214159A1、EP3348205B1、EP3348205A1、EP3348205A4、IN201817003390A、US10799245B2
US11337683B2	锦葵医疗（常州）有限公司	2016⁃4⁃4	可降解封堵器，采用一体成型的双盘状网与管状网结构，通过热熔连接形成封闭网面，结合封堵线增强支撑与回弹力，降低制造难度及成本。	EP3398533A1、EP3398533A4、JP2019502521A、WO2017113531A1、SG11201805561SA、JP6752289B2
CN107970493B	先健科技（深圳）有限公司	2016⁃10⁃25	可吸收封堵器械，其网状结构由含立构复合物晶体的可降解聚合物编织丝构成，立构复合结晶度 5 %~80 %。通过调控结晶度延长降解周期，实现均匀降解，避免传统封堵器械集中降解引发的大量产物释放，有效防止严重组织炎症反应。	-
IN201737005983A	卡拉格股份公司	2017⁃2⁃20	左心耳封堵器，采用双保持器结构连接独立延伸的细长构件，通过可生物吸收材料制成的外壳限制构件弯曲运动。当双保持器相向移动时，构件扭转形成径向环结构，实现可靠固定与封堵。外壳约束设计确保操作可控，生物可吸收材料避免长期异物残留，适用于左心耳闭合等介入治疗。	US10820907B、JP6740214B2、ES2794632T3、BR112017004841B8、BR112017004841B1、US20170258475A1、CN106687053B、CN106687053A、WO2016038174A3、BRPI1704841A2、WO2016038174A2、RU2017110757A3、EP3190985B1、EP3190985A2、JP2017526451A
CN108273142B	上海形状记忆合金材料有限公司	2018⁃3⁃21	降解速率可控的可降解封堵器，通过两种途径调控降解时序：一是在丝材表面构建生物相容性涂层，阻隔水接触以延缓力学性能衰减和降解启动，确保内皮化完成后逐步降解；二是在丝材 / 阻流膜表面引入促内皮化基团、肽键、生长因子或药物，加速内皮化进程。该方法实现降解速度精准调控，避免心脏隔膜封堵器早期脱落或碎片栓塞风险，提升临床安全性。	-
CN109464167B	先健科技（深圳）有限公司	2018⁃12⁃11	防血栓封堵器，其支撑网表面覆有防血栓膜。该膜包含两种结构：一种是含可降解聚合物与促内皮化物质的单层膜，另一种是内层为促内皮化物质层、外层为可降解聚合物控释膜的复合结构。通过材料协同作用，加速内皮化进程并延缓降解产物释放，有效减少血栓形成风险，提升植入安全性。	-
CN112773418B	上海锦葵医疗器械股份有限公司	2020⁃12⁃31	可降解心脏卵圆孔未闭封堵器，其主体由可降解丝编织成双盘状网体结构，中间以管状部连接，搭配多层阻流膜，通过专用模具一体化成型。该模具含芯模，芯模由第一盖体、中心部件、第二盖体和中心柱体组成。此方法制造的封堵器结构稳定，制造工艺简单快捷、成本低。	-
CN112914661B	上海锦葵医疗器械股份有限公司	2021⁃2⁃1	可降解左心耳封堵器，采用可降解高分子丝编织的多层盘状 ⁃ 管状复合网体结构，搭配多层阻流膜，通过专用模具（含多组件芯模）一体化成型。该器械可完全吸收，避免长期异物残留，且释放长度短，显著降低心脏损伤风险，结合专用模具工艺实现高效安全的左心耳介入治疗。	-
CN113288312B	上海形状记忆合金材料有限公司	2021⁃6⁃3	无膜部分可降解左心耳封堵器，采用圆柱 / 鼓状结构，上盘面闭口塞式设计，通过密网编织替代传统阻流膜，减少对心耳组织压迫及穿刺并发症，支持更小输送鞘以避免医源性缺损。采用可降解高分子材料降低金属植入负荷，内部成型环增强径向支撑稳定性。器械适用于广范围心耳深度，实现高效血流阻断与组织修复。	-
CN113616266B	四川大学上海形状记忆合金材料有限公司	2021⁃8⁃26	可吸收封堵器，采用辐照处理的可降解材料制备阻流膜，结合可降解纤维编织的支撑骨架。通过梯度降解设计，各部件降解速率与心脏不同区域组织再生能力精准匹配。该器械经环氧乙烷灭菌后仍保持结构稳定性，可快速诱导内皮化修复，显著减少炎症反应并提升修复效率，适用于心脏缺损的精准介入治疗。	-
CN113769177B	四川大学上海形状记忆合金材料有限公司	2021⁃8⁃26	可降解封堵器涂层制备方法：通过表面活化预处理，依次构建明胶层（含细胞黏附位点）和两性离子聚合物层（抗蛋白吸附）。明胶作为细胞外基质成分促进内皮化，两性离子修饰抑制血小板激活，最终实现抗凝血与促修复功能协同。该涂层工艺简便，适用于心血管介入器械表面改性。	-

公开号	申请人	申请日	技术概要	同族
US6949116B2	卡拉格股份公司	2002⁃11⁃27	循环系统通道封闭可降解植入物，由多根连接双保持器的线状构件构成，通过驱动装置扭转形成径向环结构，结合可膨胀封堵体实现双向固定；另含气囊式结构，通过弹簧或环机构膨胀闭合通道。	SE9601752L、RU2190359C2、US20030149463A1、US6488706B1、AU2798497A、SE9601752D0、DE69733772T2、CN1146362C、DE69738437T2、EP959777B1、WO9741779A1、EP959777A1、JP3753187B2、DE69733772D1、EP1582151B1、EP1994887B1、CN1224999A、EP1994887A1、EP1582151A2、DE69738437D1、SE510577C2、EP1582151A3
CN1708258B	卡拉格股份公司	2003⁃11⁃24	循环系统通路封堵植入物，采用可降解材料制成，通过双保持器连接的线状构件扭转形成径向圈结构，实现固定并扩张封堵体。	ES2329891T3、JP2006507863A、EP1581120A1、WO2004047649A1、EP1581120B1、IN213947A1、AU2003280278A1、RU2314759C2、DE60328918D1、JP4319624B2、IN650KOLNP2005A、ATE439809T1、RU2005119000A
CN104001221B	上海锦葵医疗器械有限公司	2014⁃6⁃10	降解速率可控的显影生物心脏封堵器，采用添加显影材料的生物可降解高分子单丝编织支撑结构，结合多层阻流膜，避免金属残留，具备优异顺应性和封堵效果，适合工业化生产和临床应用。	-
CN106491240B	先健科技（深圳）有限公司	2015⁃9⁃7	可吸收封堵器，采用多分散系数3~10、重均分子量20 kDa~800 kDa的可降解高分子丝编织，通过控制降解速率避免产物集中释放，减少组织炎症反应。	WO2017041555A1
CN106491167B	先健科技（深圳）有限公司	2015⁃9⁃7	可吸收封堵器，采用多时段降解高分子丝或共混聚合物丝编织，通过梯度降解设计避免材料集中降解，降低组织炎症反应风险。	WO2017041554A1、US20180214159A1、EP3348205B1、EP3348205A1、EP3348205A4、IN201817003390A、US10799245B2
US11337683B2	锦葵医疗（常州）有限公司	2016⁃4⁃4	可降解封堵器，采用一体成型的双盘状网与管状网结构，通过热熔连接形成封闭网面，结合封堵线增强支撑与回弹力，降低制造难度及成本。	EP3398533A1、EP3398533A4、JP2019502521A、WO2017113531A1、SG11201805561SA、JP6752289B2
CN107970493B	先健科技（深圳）有限公司	2016⁃10⁃25	可吸收封堵器械，其网状结构由含立构复合物晶体的可降解聚合物编织丝构成，立构复合结晶度 5 %~80 %。通过调控结晶度延长降解周期，实现均匀降解，避免传统封堵器械集中降解引发的大量产物释放，有效防止严重组织炎症反应。	-
IN201737005983A	卡拉格股份公司	2017⁃2⁃20	左心耳封堵器，采用双保持器结构连接独立延伸的细长构件，通过可生物吸收材料制成的外壳限制构件弯曲运动。当双保持器相向移动时，构件扭转形成径向环结构，实现可靠固定与封堵。外壳约束设计确保操作可控，生物可吸收材料避免长期异物残留，适用于左心耳闭合等介入治疗。	US10820907B、JP6740214B2、ES2794632T3、BR112017004841B8、BR112017004841B1、US20170258475A1、CN106687053B、CN106687053A、WO2016038174A3、BRPI1704841A2、WO2016038174A2、RU2017110757A3、EP3190985B1、EP3190985A2、JP2017526451A
CN108273142B	上海形状记忆合金材料有限公司	2018⁃3⁃21	降解速率可控的可降解封堵器，通过两种途径调控降解时序：一是在丝材表面构建生物相容性涂层，阻隔水接触以延缓力学性能衰减和降解启动，确保内皮化完成后逐步降解；二是在丝材 / 阻流膜表面引入促内皮化基团、肽键、生长因子或药物，加速内皮化进程。该方法实现降解速度精准调控，避免心脏隔膜封堵器早期脱落或碎片栓塞风险，提升临床安全性。	-
CN109464167B	先健科技（深圳）有限公司	2018⁃12⁃11	防血栓封堵器，其支撑网表面覆有防血栓膜。该膜包含两种结构：一种是含可降解聚合物与促内皮化物质的单层膜，另一种是内层为促内皮化物质层、外层为可降解聚合物控释膜的复合结构。通过材料协同作用，加速内皮化进程并延缓降解产物释放，有效减少血栓形成风险，提升植入安全性。	-
CN112773418B	上海锦葵医疗器械股份有限公司	2020⁃12⁃31	可降解心脏卵圆孔未闭封堵器，其主体由可降解丝编织成双盘状网体结构，中间以管状部连接，搭配多层阻流膜，通过专用模具一体化成型。该模具含芯模，芯模由第一盖体、中心部件、第二盖体和中心柱体组成。此方法制造的封堵器结构稳定，制造工艺简单快捷、成本低。	-
CN112914661B	上海锦葵医疗器械股份有限公司	2021⁃2⁃1	可降解左心耳封堵器，采用可降解高分子丝编织的多层盘状 ⁃ 管状复合网体结构，搭配多层阻流膜，通过专用模具（含多组件芯模）一体化成型。该器械可完全吸收，避免长期异物残留，且释放长度短，显著降低心脏损伤风险，结合专用模具工艺实现高效安全的左心耳介入治疗。	-
CN113288312B	上海形状记忆合金材料有限公司	2021⁃6⁃3	无膜部分可降解左心耳封堵器，采用圆柱 / 鼓状结构，上盘面闭口塞式设计，通过密网编织替代传统阻流膜，减少对心耳组织压迫及穿刺并发症，支持更小输送鞘以避免医源性缺损。采用可降解高分子材料降低金属植入负荷，内部成型环增强径向支撑稳定性。器械适用于广范围心耳深度，实现高效血流阻断与组织修复。	-
CN113616266B	四川大学上海形状记忆合金材料有限公司	2021⁃8⁃26	可吸收封堵器，采用辐照处理的可降解材料制备阻流膜，结合可降解纤维编织的支撑骨架。通过梯度降解设计，各部件降解速率与心脏不同区域组织再生能力精准匹配。该器械经环氧乙烷灭菌后仍保持结构稳定性，可快速诱导内皮化修复，显著减少炎症反应并提升修复效率，适用于心脏缺损的精准介入治疗。	-
CN113769177B	四川大学上海形状记忆合金材料有限公司	2021⁃8⁃26	可降解封堵器涂层制备方法：通过表面活化预处理，依次构建明胶层（含细胞黏附位点）和两性离子聚合物层（抗蛋白吸附）。明胶作为细胞外基质成分促进内皮化，两性离子修饰抑制血小板激活，最终实现抗凝血与促修复功能协同。该涂层工艺简便，适用于心血管介入器械表面改性。	-

产品	公司	应用年份	适用范围	框架/膜材料	尺寸	研究阶段	相关专利/申请
reSept	Carag	2014	ASD/ PFO	PLGA/聚酯（部分降解）	S型26 mm M型28 mm	CE认证临床试验阶段	CN1708258BCN106687053BTR202008539T4EP3190985B1
Absnow	先健科技	2016	ASD	PLLA/ PLLA	6~32 mm	临床试验阶段	CN106491240BCN106491167BCN107970493BCN109464167BCN109464168BCN113017718BCN114052815BCN116327293ACN116327294ACN118217459ACN118252554ACN118252555A
MemoSorb	上海形状记忆合金	2018	PFO	一代：PLLA/PDLLA二代：PDO/PLLA	5~16 mm	一代：动物试验阶段二代：临床试验阶段	CN102895008BCN104720854BCN107260234BCN108273142BCN110432934BCN111297412BCN113288312BCN113288311ACN113576584ACN113616266BCN113769177BCN114587472BCN115581488ACN119344810ACN119385631A
Pansy	上海锦葵医疗	2019	PFO	PDO/PET （部分降解）	18/18 mm24/18 mm24/24 mm30/24 mm30/30 mm30/34 mm34/34 mm	临床试验阶段	CN104001221BCN112773419BCN112773418BCN112914661BCN112932589BCN112914660BCN112932562BCN112932564ACN112932561ACN112932563ACN112932588A